صياغة وتوصيف الأغشية الفموية سريعة الذوبان
اختيار مُشكِّلات الأغشية والالملدناتات تمت دراسة مجموعات مختلفة من عوامل تشكيل الأغشية (PVA، HPMC E15، مالتوديكسترين، ألجينات الصوديوم، HPMC E15 وPVA بنسبة 1:1) والالملدناتات (PEG 400 وبروبيلين جليكول) لخصائصها في تشكيل الأغشية والتلدين.
الملدناتات لكبسولات الجل الطري - شركة SPI Pharma
تأثير الملدناتات السوربيتول الخاصة على الاستقرار الفيزيائي والكيميائي للمنتج النهائي. تُعَدُّ الملدناتات السوربيتول الخاصة الملدناتات السوربيتول الأصلية المُصنِّعة من السوربيتول. يُؤدِّي تأثيرها الالملدنات المُتفوق إلى تقصير وقت تجفيف الكبسولات ومنع تَزَهُّرها.
تقرير مراجعة حول: طلاء كبسولات الجيلاتين الناعمة
تأثير الملدن وسائل الحشو على التصاق البوليمر: يُعدّ الالتصاق الجيد بين البوليمر وسطح المادة الصلبة شرطًا أساسيًا لتغليف أشكال الجرعات الصيدلانية بغشاء. قد يؤدي فقدان الالتصاق إلى تراكم الرطوبة عند نقطة التلامس بين الغشاء والكبسولة، مما يؤثر بشكل كبير على استقرار الأدوية المعرضة للتحلل المائي.
كبسولات الجيلاتين اللينة (Softgel): التركيب والتصنيع
كبسولات الجيلاتين اللينة، والمعروفة أيضًا باسم الكبسولات الهلامية اللينة أو الكبسولات اللينة المرنة، هي كبسولات محكمة الغلق من قطعة واحدة تحتوي على سائل أو حشوة شبه صلبة بدون فقاعات هواء أو غاز. وهي مصنوعة من غشاء جيلاتيني أكثر مرونة، مُلدّن بإضافة الجلسرين أو السوربيتول أو بوليول مشابه. وكما هو الحال في كبسولات الجيلاتين الصلبة، فإن الكبسولات اللينة
كبسولات جيلاتينية لينة | كبسولات جيلاتينية | شكل جرعة الكبسولات الجيلاتينية الناعمة
تُستخدم الملدنات بشكل رئيسي في أشكال الجرعات الصلبة الفموية لتسهيل استخدام الأدوية الفموية. تُضاف الملدنات إلى البوليمرات المستخدمة كعوامل لتشكيل الأغشية لجعلها مرنة وناعمة، مما يعزز مرونة الأغشية ومرونتها.
- ما هو الملدنات السوربيتول الخاص؟
- تأثيره على الاستقرار الفيزيائي والكيميائي للمنتج النهائي الملدناتات السوربيتول الخاصة هي الملدناتات هلامية أصلية تعتمد على السوربيتول. يؤدي تأثير التليين المتفوق إلى تقليل وقت تجفيف الكبسولة ومنع التفتح.
- ما هي المركبات المستخدمة في الملدنات لأغشية عزل بروتين عباد الشمس؟
- استخدام خمسة مركبات (GLY وEG وDEG وTEG وPG) كملدنات لأغشية عزل بروتين عباد الشمس، مما ينتج عنه أغشية ناعمة وبنية وناعمة ذات خصائص ميكانيكية جيدة ومستوى عالٍ من عدم نفاذية بخار الماء.
- ما هو الملدن الأفضل لأغشية الجيلاتين؟
- من حيث الخصائص الوظيفية، أظهر GLY تأثير تليين وكفاءة أعلى. كما تم استخدام مواد ملينة أخرى مثل السكروز وحمض الأوليك وحمض الستريك وحمض الطرطريك وحمض الماليك وPEG والسوربيتول والمانيتول وEG وDEG وTEG وEA وثنائي إيثانول أمين (DEA) وTEA في أغشية الجيلاتين، مما أدى إلى تعديل خصائصها الميكانيكية والحاجزة.
- لماذا تعد المواد الملينة مهمة في تشكيل الأغشية؟
- تعتبر المواد الملينة مكونًا مهمًا للغاية في تركيبة تشكيل الأغشية. تُضاف هذه المواد بكمية ضئيلة إلى التركيبة لتوفير المرونة اللازمة للفيلم وتعزيز نفاذية الماء خلاله.31 تعمل بعض الملدنات أيضًا كمعززات لانتشار الدواء، بالإضافة إلى توفير اللدونة للفيلم.
- ما هي البوليمرات التي يمكن استخدامها لتحضير تركيبات تشكيل الفيلم؟
- يمكن استخدام البوليمرات الطبيعية والصناعية لتحضير تركيبات تشكيل الفيلم. تتوفر مجموعة واسعة من خيارات تركيبات تشكيل الفيلم، مثل المذيبات والهلام والمستحلبات. توفر البخاخات ذات الجرعات المقننة جرعة أكثر دقة وسهولة في الاستخدام. من المتوقع أن يزداد التزام المرضى بمساعدة هذا المفهوم.
- ما هي الملدنات القابلة للتحلل الحيوي؟
- أُضيفت ملدنات قابلة للتحلل الحيوي، مثل زيت فول الصويا (SO)، وزيت فول الصويا المؤكسد (ESO)، وفثالات ثنائي البوتيل (DBP)، وسترات ثلاثي الإيثيل (TEC)، إلى أغشية بولي (3-هيدروكسي بيوتيرات-كو-3-هيدروكسي فاليرات) (PHBV)، مما عزز خصائصها الحرارية والميكانيكية. أظهرت TEC أو DBP تأثيرات تلدين أفضل من SO وESO لأغشية بولي (3-هيدروكسي بيوتيرات-كو-3-هيدروكسي فاليرات) (PHBV).
